- 行业动态
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- 欧盟委员会将确保欧洲的原材料供应更加安全和可持续
- 今天，委员会提出了《关键原材料行动计划》，《 2020年关键原材料清单》以及从2030年和2050年角度对战略技术和行业关键原材料的前瞻性研究。该行动计划着眼于当前和未来的挑战，并提出了减少欧洲对第三国的依赖，使来自主要和次要来源的供应多样化，提高资源效率和循环性的行动，同时促进了全球负责任的采购。这些行动将促进我们向绿色和数字经济的过渡，同时，将增强欧洲在...more
- 09-04
- 类别:行业动态
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- 识别带有机械CE认证标志的6种方法
- 标识带有CE认证标志的产品非常简单---寻找CE标志。是否有带有CE标记的产品没有CE标记（即根据当前指令批准）？当然可以，因此，作为用户，您还可以寻找其他一些东西。查看产品是否带有CE标记的6种方法产品上有CE标志吗？设计是否正确？产品是否附带说明手册？用户手册是出口欧盟当地国家的语言吗？操作说明中是否有EC声明声明其符合《机械指令》？通过阅读操作说明，您...more
- 09-03
- 类别:行业动态
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- 有关清洁和安全汽车的新规定开始在欧洲范围内应用
- 欧盟有关机动车批准和市场监督的法规将开始适用。该新法规于2018年5月通过，全面改革并收紧了先前的型号批准和市场监控系统。该法规提高了车辆类型批准和测试的质量和独立性，增加了已经在欧盟市场上对汽车的检查，并通过更严格的欧洲监督加强了整个系统。内部专员表示：“欧洲人正确地期望驾驶最清洁，最安全的汽车。前提是要严格控制投放市场和在我们道路上行驶的汽车。它还需要在...more
- 09-01
- 类别:行业动态
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- 欧盟发布了有关建筑产品法规（CPR）未来的新立场文件
- 建筑行业是与欧盟经济最相关的行业之一：建筑产品市场的价值估计约为5,000亿欧元；建筑业通过超过300万家企业提供了1800万个就业机会，约占欧盟GDP的9％。作为两个官方的欧洲标准化组织（ESO），CEN和CENELEC支持建筑行业，制定了统一的欧洲标准以支持《建筑产品法规》（法规EU 305/2011-CPR）。欧洲产品标准是协调标准的核心，是建筑行业所...more
- 09-01
- 类别:行业动态
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- 机械产品速度控制系统欧盟标准安全要求
- 在必须打开或关闭安全防护罩的情况下进行机器的设置，转换，故障排除和清洁/维护工作时，欧洲机械指令和EN ISO 12100提出以下要求：所有其他控制类型均已关闭，仅可通过连续操纵启动装置，双手控制装置或具有自动复位功能的控制装置来进行操作，仅在降低风险（例如降低速度）的情况下才允许运行，必须满足机械指令和EN ISO 12100对控制或控制单元和指令设备的进...more
- 08-26
- 类别:行业动态
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- EN12464工作场所照明标准解读
- EN12464作为欧洲标准经过广泛讨论，并在整个欧洲都有效，并且以与ISO 8995标准相似的形式在全球范围内有效。EN12464-1：2011灯光和照明-工作场所的照明-第1部分：室内工作场所，列出了仍然是照明质量的前提的照明标准：宜人的照明气候和谐的亮度分布根据“照明系统要求列表”中的表格获得足够的照度。均匀度好限制直射和反射眩光以及面纱反射正确的光线方...more
- 08-19
- 类别:行业动态
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- 医疗法规中AI的监管和标准化
- 随着AI技术的进一步发展，监管机构可能会考虑多种方法来解决AI在医疗保健方面的安全性和有效性，包括当前如何使用国际标准和其他最佳实践来支持医疗软件的监管以及差异和差距。 AI解决方案将需要解决。一个关键方面是需要在AI的整个生命周期中生成现实世界的临床证据，以及可能需要其他临床证据来支持自适应系统。在过去的十年中，针对软件的监管指南和国际标准已经出现，无论是...more
- 08-03
- 类别:行业动态
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- 了解产品重新进行CE认证
- CE证书和合格声明有效期为多长时间？在确定了产品的基本安全要求之后，EC合格声明的有效期为无限期，CE证书一般有效期5年。对于未进行任何重大更改的产品在有效期内仍然有效，这意味着在不更改原始操作的情况下进行维修的产品，目标或类型。在产品使用后（例如，通过使用其他组件或新的结构部件）已对其进行了重大更改以更改原始操作或类型目标的产品，可以视为新产品。当发生此类...more
- 07-24
- 类别:行业动态
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- 欧盟海关对于CE认证证书的审查
- 欧盟的目标一直是开发一个可以在没有任何内部贸易限制的情况下进行商品交易的市场。为了实现这一目标，欧盟采用了统一的欧洲产品法规和CE标志。换句话说，要成功开拓这些市场，出口商需要了解申请程序以及CE标志的含义。该决议协调了欧洲标准的国家体系，并促进了各种新方法指令。指令说明了必须将产品投放市场的要求。基本要求包含在相关指令中，并且产品可能需要符合多个指令的要求...more
- 07-23
- 类别:行业动态
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- 危险机械CE认证的途径：EC型式检验与全面质量保证
- 关于机械的指令2006/42/EC规定了在欧盟出售机械之前必须满足的重要的工作人员和用户安全要求。在附录IV中，该指令列出了被认为是危险的各种类型的机械，并详细说明了其制造商或购买和使用这些机械的客户可以证明其符合该指令的多种途径。由于这些危险机械需要一定程度的手动操作，因此存在必须评估的风险，以确保对用户提供充分的保护。必须通过采取对策或改进设计来最大程度...more
- 07-07
- 类别:行业动态
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- 风险管理流程ISO 14971解读
- 对于医疗器械的CE标记，根据欧盟医疗器械法规，风险管理是一项基本要求。根据新版的风险管理标准ISO 14971：2019，以下是风险管理的六个步骤。1.风险管理计划-计划的风险管理活动，以识别风险的可接受性。在设计和开发验证期间以及产品投放市场之前，请审查风险管理计划的执行情况。2.风险评估-包含两个步骤-风险分析和风险评估。风险分析包括在正常和异常使用设备...more
- 07-06
- 类别:行业动态
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- 无人机CE认证法规解读
- 新法规（EU）2018/1139与授权法规（EU）2019/945和实施法规（EU）2019/947一起，通过定义以下内容代替了UAS（无人飞机系统）成员国的国家标准：首次要求无人机具有CE标志。本文将重点研究新EU标准中涉及哪些类型的无人机。UAS或无人飞机系统是通过遥控驾驶的飞机。我们正在谈论的是无人机，例如用于农业，空中射击和用于专业和非专业目的的地形...more
- 07-03
- 类别:行业动态
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