- 行业动态
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- 关于欧盟医疗器械法规范围内某些产品的拟议升级
- 欧盟委员会通过了一项实施法规草案，将对某些没有医疗用途但仍属于欧盟医疗器械法规(MDR) 范围的产品进行上级分类。受影响的产品包括某些脱毛、皮肤治疗、吸脂和脑刺激设备。MDR的附件XVI包含了一个不具有医学用途而是美学用途的产品清单。MDR包括一个风险分类过程，其中I类产品被认为对患者构成的风险最低，而III类产品的风险最高。产品的风险等级越高，MDR对制造...more
- 08-31
- 类别:行业动态
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- EN 50388-1:2022铁路电气的兼容性标准
- 确保机车车辆和电力牵引系统之间的电气兼容性对于组织铁路网络至关重要。列车运营公司必须能够了解电气化参数，以便在与机车车辆制造商协商后确认不兼容的风险已降至最低，并且不会对电气化系统造成相应的干扰。 现在，一种新工具可以帮助铁路社区走上这条道路。欧盟标准委员会最新推出EN 50388-1:2022“铁路应用 - 固定装置和机车车辆 - 电力牵引供电系...more
- 08-23
- 类别:行业动态
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- CE认证中的振动测试是什么？
- 振动测试振动测试对于确定产品承受其在其生命周期中可能经历的条件的能力至关重要。该测试模拟了在运营和运输过程中发生的情况，并涵盖了许多行业。此测试有助于在潜在问题出现之前发现它们。如果没有振动测试，汽车座椅会随着路面的每一次变化而发出吱吱声。飞机在每次飞行后都需要进行大量维修。消费电子产品的寿命会更短。振动测试对于最大化几乎所有产品的使用和寿命至关重要。振动类...more
- 08-18
- 类别:行业动态
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- SIL功能安全的SIF不适用在标准电源中
- 为什么标准电源的安全功能不能用于大多数工业应用？首先，标准电源不是基于IEC 61508设计的，然后，它不提供FMEDA（故障模式、影响和诊断分析）故障分析。与传统电源不同，冗余SIL认证电源符合IEC 61508和IEC 61511功能安全要求，同时确保最大的运行可靠性。在与不同相连接的电源并联运行期间，始终可靠地为负载供电。 标准系...more
- 08-16
- 类别:行业动态
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- 英国UKCA认可2023年前办理的CE证书
- 近日英国政府降低了重新测试成本，并且不再需要重新测试现有进口库存以获得新的英国合格评定 (UKCA) 标志。也就是说在2023年前的做过的CE认证证书可以进入英国而不需要进行UKCA认证。这是让企业更容易申请英格兰、苏格兰和威尔士市场上的大多数产品的举措的一部分。UKCA标志是某些产品（例如 PPE 和玩具）上的强制性标志，以表明它们符合英国法律。由于英国已...more
- 08-09
- 类别:行业动态
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- SIL证书里的HFT意味着什么？
- 对于收到SIL认证的客户来说，看不懂SIL证书里面的专业术语怎么办？本文着重介绍关于证书里面的HFT代表什么？除非您在具有安全完整性等级SIL要求的危险行业工作，否则您可能不太了解或关心HFT。 HFT意思是硬件容错。就像机动车辆中的多个安全系统一样，用于保护危险过程工厂的系统通常是有意冗余构建的，既是为了安全，也是为了在发生故障时保持运行。安全容...more
- 07-29
- 类别:行业动态
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- CE认证的产品在哪些国家被认可接受
- CE认证对于欧盟的电子产品、玩具、医疗设备、个人防护装备和许多其他产品是强制性的。话虽如此，CE认证有时对于欧盟以外国家（包括土耳其）的某些产品是强制性的。在其他国家/地区，CE认证的某些方面（例如 EN 标准）得到认可。在本指南中，我们解释了您需要了解的有关英国、以色列、瑞士、新加坡、澳大利亚、美国和其他地方的产品CE认证和EN标准的状态。欧盟成员国CE认...more
- 07-26
- 类别:行业动态
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- SIL认证中的MTBF是什么？
- 术语“平均故障间隔时间”(MTBF) 和“安全完整性等级认证”(SIL认证) 是否相互关联？如果您想知道这是否属实，有些人会不这么认为，但请继续阅读。平均无故障时间数十年来，设备供应商一直在为其电气和电子设备提供 MTBF 数据。基本信息通常来自现场故障研究，或者对于新产品，来自加速测试期间的故障分析。MTBF 是一个统计指标，表明设备项将在规定的时间内在其...more
- 07-19
- 类别:行业动态
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- 焊接认证中的测试方法和焊接测试类型
- 在对工厂进行PED认证或者做ISO3834焊接体系认证中避免不了需要进行焊接相关的测试，本文介绍认证过程中焊接的测试方法和焊接测试的类型。焊接测试焊缝测试是确保焊缝质量的关键过程。有许多不同类型的焊接测试，每种都有自己的目的。一些常见的焊接测试包括闪光和火山口测试、目视检查和射线照相。焊工必须能够生产出满足客户或规范要求的高质量焊缝。为确保焊缝满足这些要求，...more
- 07-15
- 类别:行业动态
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- 功能安全评估解读
- 功能安全评估(FSA)是管理加工厂操作阶段所需的过程。它包括评估设备或系统是否满足功能安全要求。功能安全评估(FSA)概念与工程和调试阶段的开发相关，同时它也是运行和修改阶段的法规要求。基于IEC 61511-2.0版，需要在功能验证阶段进行测试，并且适用于编程阶段和硬件测试。FSA的目的是根据作为功能安全管理计划一部分的程序进行独立和专家判断。该评估的关键...more
- 07-11
- 类别:行业动态
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- 无线电设备指令通过的欧盟网络安全新规
- 本文为您简要介绍了关于网络安全的无线电设备指令授权法案，该指令旨在提高欧盟市场上无线设备的网络安全水平。RED指令网络安全新规关于什么的？欧盟委员会已确定某些设备，例如智能电器、可穿戴无线电设备和某些联网玩具，没有足够的网络安全和隐私保护水平，因此容易受到攻击或个人数据被盗。从 2024年8月1日起，《授权法》将要求《授权法》所涵盖产品的制造商包含某些技术功...more
- 07-07
- 类别:行业动态
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- 如何编写SIL功能安全报告手册
- SIL安全手册是符合IEC 61508标准的任何SIL设备的强制性文件。作为补充形式，功能安全报告手册针对SIS项目并符合IEC 61511标准。安全手册是描述符合IEC 61508标准的设备在安全应用中的使用条件的文件。通常包括要求、使用限制、环境限制、软件配置、故障率数据、使用寿命数据、估计的故障原因、检查和测试程序。安全相关产品的供应商必须让他们的用户...more
- 07-05
- 类别:行业动态
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