- 行业动态
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- 具备公告号的CE认证机构关于产品认证的要求
- 认证机构参与合格评定的要求并不总是强制性的。事实上，对于诸如电磁兼容性，低压，无线电设备，游艇和简单压力容器等产品组/指令，产品厂家可根据自身实力和要求进行自我符合性声明和寻找认证机构进行参与。独立和认可的测试实验室能够参与制造商与机构的合作，以满足合格声明的所有要求。而有些欧盟规定的产品不在此类中，这些产品则需要在欧盟规定的公告机构进行CE认证，指定机构的...more
- 06-29
- 类别:行业动态
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- 使用ISO13482标准获得CE认证的行走辅助系统
- 行走辅助装置已获得欧盟（EU）医疗器械CE认证证书。这使得能够将可穿戴式机器人作为欧盟国家的医疗设备进行销售和商业化，并表示符合欧盟标准。行走辅助装置是一种辅助动力髋外骨骼，用于步行的训练和康复。行走辅助装置属于医疗器械指令（MMD）认证，在获得认证中，CE认证机构使用的标准参考为ISO13482。这是外骨骼国际标准化工作如何在欧盟等大型市场获得认证的绝佳例...more
- 06-28
- 类别:行业动态
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- 遵守新规则：您需要了解欧盟MDR新法规
- 鉴于许多中国医疗公司希望在欧洲市场开展业务，舜欧CE认证机构概述了需要考虑的一些监管考虑因素。对于要在欧洲市场上销售的产品，它必须符合相关法规中列出的要求并贴有CE标志。目前欧盟对健康技术的监管正在发生变化，现有的医疗器械指令（MDD）将被2017年首次发布的新医疗器械法规（MDR）所取代。作为8年后的新法规，MDR指令将确保欧洲对设备的监管被认为是全球的“...more
- 06-19
- 类别:行业动态
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- 欧盟发布EN IEC 61204-7电力电子设备标准
- 欧盟电力电子设备EN IEC 61204-7标准于2018年3月发布，规定了开关模式电源单元的安全要求，该电源单元由电源电压高达1000 V AC或1500 V DC提供交流和/或直流输出。它描述了降低火灾，电击，热，能量和机械危险的要求，但功能安全除外，因为这已在EN IEC 61508（所有部分）中定义。本标准的目标是为多个IEC技术委员会中包含电力电子...more
- 06-14
- 类别:行业动态
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- 当产品有CCC或UL认证时，产品是否符合CE要求？
- 我们经常会遇到类似的问题：“我们的产品已经有UL和/或CSA批准。这是否意味着我们自动获得CE认证的资格？“不幸的是，情况并非如此。CE标记认证过程与UL/CSA认证存在差异。出于这个原因，通常符合UL/CCC不自动赋予粘贴CE标记的权利。然而，UL/CCC认证可以使CE测试更容易，当测试和认证是按照类似于欧洲标准的特定产品相关的国际标准进行的。在这种情况下...more
- 06-13
- 类别:行业动态
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- 欧盟制定生物甲烷认证标准以缓解气候变化
- 气候变化是一个全球性的现象，虽然对于某些人来说这意味着一个温暖的冬天，但对于其他人来说，这可能意味着毁灭性的风暴和干旱。缓解气候变化已成为欧盟为欧洲人民和环境的安全和可持续发展而制定的重要政策要素 - 其中一项关键战略是采用可再生能源。CEN/TC 408 -天然气和生物甲烷用于天然气格栅中的输运和生物甲烷注入，在2011成立，以应对欧盟委员会授权（M/47...more
- 06-12
- 类别:行业动态
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- 出口欧盟产品为什么需要欧盟符合性声明？
- 为什么需要欧盟/欧共体符合性声明？欧盟符合性声明表明产品符合欧洲产品立法的所有要求。这是一份法律文件，必须伴随所有在欧盟销售或交易的CE认证产品。什么是符合性声明这是制造商或其代表的官方声明，该产品符合欧洲产品安全指令的所有相关要求。这证明产品的设计和构造符合相应的合格评定要求。 CE认证的产品必须提供符合性声明。欧盟符合性声明基本上包含以下要素：制造商的名...more
- 06-11
- 类别:行业动态
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- 烟雾控制系统关于建材CPR指令的CE认证要求
- 近几个月来，建筑物内的生命安全措施得到了严格审查，因为确保建筑物为居民提供安全的环境至关重要。烟雾控制系统是建筑物生命安全系统的重要组成部分，已经存在的法规对建筑物的所有者负有法律责任，以确保系统定期维护到特定的标准。每个烟雾控制系统都包含符合强制性质量标准的产品，以确保在紧急情况下它们正常运行并使普通逃生路线免于冒烟，帮助安全逃生。此外，他们还允许消防服务...more
- 06-07
- 类别:行业动态
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- CE标准驱动欧盟未来的交通节能运输
- 欧洲的交通排放量占所有排放量的四分之一以及大部分的空气污染。然而迹象表明，可持续能源转型正在接近拐点。在过去的几年中，环境NGO，政府和工业界已经提出了一系列强烈的信号，表明内燃机即将到来。例如，法国将于2040年禁止销售所有汽油和柴油车辆，并且汽车制造商已经在以电子技术为中心的生产线之后推出了生产线。通过欧盟CE认证标准进行能源转型：欧洲环境标准化组织提供...more
- 06-06
- 类别:行业动态
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- 欧盟可持续能源周探讨能源效率转型及推广智能计量系统！
- 欧盟可持续能源周（EUSEW2018）将于2018年6月4-8日举行，在本周的主要活动中，围绕能源效率转型展开讨论。在会议的框架内，欧盟和能源利益相关方就新的政策发展，最佳实践和可持续能源理念组织了不同的会议。目标受众是公共机关，能源机构，行业协会，中小企业，公民和社会组织。CEN-CENELEC部门论坛能源管理主持了一场关于能源效率的专题讨论会。在此背景下...more
- 06-05
- 类别:行业动态
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- 第一款基于AI的胸部X射线解决方案获得CE认证
- 位于加利福尼亚州的医疗创新公司Qure.ai专注于人工智能（AI），宣布其qXR胸部X光系统已获得CE认证。该公司使用了超过一百万的胸部X射线来训练溶液，可以“读取”图像并确定15种常见的胸部X线异常，包括肺结核，准确率超过90％。这是第一个通过CE认证的基于AI的胸部X射线解决方案。该公司还设计了一个基于网络的界面，让放射科医师测试qXR的整体性能。“胸部...more
- 06-01
- 类别:行业动态
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- Energous的WattUp近场无线充电技术获得欧盟CE标志认证
- WattUp®产品是一种革命性的无线，远距离功率充电技术，今天宣布其已获得在900 MHz频段运行的WattUp Near Field无线充电技术的CE标志，正在铺平道路为推出Wireless Charging 2.0生态系统，该标准覆盖了在欧洲经济区（EEA）内销售的产品。WattUp Near Field技术允许基于联系人的计费功能，以及与任何...more
- 05-31
- 类别:行业动态
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