- 新闻资讯
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- 管件CE认证
- 欧洲PED是否解决管件问题？最近，我们一直在提出许多有关压力设备指令的问题。特别是PED对管道配件的影响。我们发现，关于机械管道系统及其组件，该指令经常被误解。为了解决这一误解以及来自欧洲客户的其他一些常见问题，我们技术专家对管件CE认证的见解。首先，什么是压力设备指令（PED）？欧洲PED 2014/68 / EU为压力设备及其他部件和组件的设计和制造设定...more
- 07-08
- 类别:认证百科
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- 危险机械CE认证的途径：EC型式检验与全面质量保证
- 关于机械的指令2006/42/EC规定了在欧盟出售机械之前必须满足的重要的工作人员和用户安全要求。在附录IV中，该指令列出了被认为是危险的各种类型的机械，并详细说明了其制造商或购买和使用这些机械的客户可以证明其符合该指令的多种途径。由于这些危险机械需要一定程度的手动操作，因此存在必须评估的风险，以确保对用户提供充分的保护。必须通过采取对策或改进设计来最大程度...more
- 07-07
- 类别:行业动态
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- 风险管理流程ISO 14971解读
- 对于医疗器械的CE标记，根据欧盟医疗器械法规，风险管理是一项基本要求。根据新版的风险管理标准ISO 14971：2019，以下是风险管理的六个步骤。1.风险管理计划-计划的风险管理活动，以识别风险的可接受性。在设计和开发验证期间以及产品投放市场之前，请审查风险管理计划的执行情况。2.风险评估-包含两个步骤-风险分析和风险评估。风险分析包括在正常和异常使用设备...more
- 07-06
- 类别:行业动态
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- 无人机CE认证法规解读
- 新法规（EU）2018/1139与授权法规（EU）2019/945和实施法规（EU）2019/947一起，通过定义以下内容代替了UAS（无人飞机系统）成员国的国家标准：首次要求无人机具有CE标志。本文将重点研究新EU标准中涉及哪些类型的无人机。UAS或无人飞机系统是通过遥控驾驶的飞机。我们正在谈论的是无人机，例如用于农业，空中射击和用于专业和非专业目的的地形...more
- 07-03
- 类别:行业动态
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- 如何获得工业产品合规性证书
- 考虑不同国家的合规性认证时，有许多方案需要考虑：欧洲的CE认证，欧亚经济联盟的EAC认证，中国的制造许可证和CCC标记，俄罗斯的RMRS和Intergazcert认证，印度的CCoE认证，INMETRO法规对于巴西，防爆性产品应按照ATEX，COMEX或IECEx指令法规。如何在不影响产品安全的前提下，根据当地法律最佳地管理产品合规性？合规性声明/认证的8个...more
- 06-30
- 类别:行业动态
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- 欧盟CE认证的相关角色责任
- 欧盟针对市场监督的法规将影响整个欧盟产品供应链中参与者的责任。本文概述了在欧盟销售的产品的制造商，进口商，分销商，履行服务提供商和授权代表的责任。欧盟委员会正在采用一项新的市场监管法规，以确保在欧盟范围内销售的产品的安全：法规（EU）2019/1020。该法规将于2021年7月生效，要求所有在欧盟销售的产品（无论是直接销售，在线销售还是通过履行服务提供商销售...more
- 06-28
- 类别:行业动态
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- 什么是合格证书CoC？
- 多年来，一些客户要求我们“什么是合格证书”，我们写这篇文章就是为了回答这个问题。什么是合格证书？合格方（有时是制造商，有时是独立实验室）签发的合格证书（CoC），并声明产品符合要求的标准或规格。买方可以要求CoC以确保所生产的产品已经过测试，并且在规格内通过了设置的标准，并且符合技术和安全要求，也可能是某些国家/地区法规所规定的强制性要求产品，例如在欧盟销售...more
- 06-22
- 类别:行业动态
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- 详细了解技术文件
- 前言：CE认证过程的重要部分是编写证明您的产品可以安全使用的文档。快速有效地准备完整的技术文件的方法如下。编译技术文件是CE认证过程中的关键步骤，但它可能耗费时间。在通常情况下，一款产品适用多个欧盟指令，将其制定相关的技术文件可能是一个挑战。为了CE认证能正常的进行下去，在准备技术文件时，请记住以下几点。什么是技术文件？技术文件（TCF）或技术文档是一组文档...more
- 06-19
- 类别:行业动态
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- 如何降低产品测试和认证成本？
- 产品测试和认证是大多数行业的强制性要求。由于相关法规要求进行一些技术测试和批准，因此测试和认证过程的成本很高。您可以自己执行这些测试和认证，也可以外包给独立的服务提供商。在这两种情况下，您都花了时间，金钱和技术信息。您如何减少产品测试和认证的成本？从产品的设计阶段开始，您必须考虑所需的测试和认证规定。当然，这取决于您所在的市场。例如，如果要将产品销售到欧洲国...more
- 06-17
- 类别:行业动态
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- 标准化是实施欧洲绿色协议的主要参与者
- 标准化是补充国家和欧洲政策的重要工具，因为它具有自愿性，并且在不同经济主体之间建立共识。 CEN和CENELEC与委员会和其他利益相关者合作多年，以开发和采用支持众多欧洲计划和政策的标准，包括但不限于可持续性。通过提供新的自愿性规则，例如，可以优化产品和系统的能源效率，标准可以积极地向绿色经济过渡。绿色协议致力于使用标准化，以促进社会转型。确实，这是CEN和...more
- 06-16
- 类别:行业动态
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- 打码机CE认证
- 在中国，制造业从过去到现如今，发生了天翻地覆的变化，很多新兴产业的崛起，带动了智能制造一系列领域的发展，打码机就是其中一类工业设备，它可以在各种产品表面、或包装上，进行打码，在超市里我们可以常见的产品上都会有其存在。打码机产品也属于机械产品，出口欧盟是要办理CE认证，本文详细介绍打码机CE认证！打码机CE认证指令打码机属于机械MD指令,依据欧盟机械协调标准进...more
- 06-12
- 类别:认证百科
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- 您的I类医疗器械设备是否已准备好进行MDR？
- 即使将《医疗器械法规》（MDR）的申请日期推迟至2021年5月26日，制造商仍然需要注意没有过渡性规定的器械。特别是，这适用于I类医疗器械。由成员国代表组成并由欧盟委员会主持的医疗器械协调小组（MDCG）已发布了针对I类器械制造商的指导说明。应当强调的是，该文件是在推迟MDR的申请日期之前发布的。该指南不能被视为反映了欧盟委员会的正式立场或具有法律约束力。为...more
- 06-09
- 类别:行业动态
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