- 新闻资讯
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- PPE认证合格评定程序
- 概况：本文适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2或FFP3型），防护眼镜和面罩，防护手套和衣服等。医疗设备（例如医疗或外科手术）的合格评定程序面具）是不同的，对于那些面具，您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查同时适用于该产品的其他法规（例如，REACH始终适用）。 遵守关于PPE的欧盟立法（法规（EU）2016/...more
- 04-15
- 类别:行业动态
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- EN 131-4带有一个或多个铰链的梯子CE标准更新
- EN 131-4适用于带有一个或多个铰链接头的铰链组合梯。2020年3月，EN 131-4已更新为2020版本。与以前的版本相比，更新包括以下重要的技术更改：1.由于梯子可用作直立梯子，因此现在应适用EN 131-1中两件式组合梯子的功能尺寸要求。2.位于站立梯子位置的中心铰链现在不受此要求限制，并且可能已解锁。3.引入了“非专业”和“专业”两个阶梯类，现在...more
- 04-13
- 类别:行业动态
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- 防护设备保护用户免受安全风险
- 在工作中使用的呼吸防护设备（RPE）必须带有CE标记，以确保其设计至少符合法律规定的最低要求。但是，雇主有责任为他们的任务，危险物质，工作环境和佩戴者选择合适的RPE。该在线工具将回答有关您的工作区域，有害物质和需要RPE的任务的一些问题，从而帮助您为员工找到合适的呼吸防护设备。在欧洲的工作场所中，接触有害物质比大多数人想象的要普遍得多。实际上，有15％的欧...more
- 04-08
- 类别:行业动态
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- 防毒面具CE认证
- 防毒面具是复杂的设备，旨在在危险情况下挽救生命。作为认证机构知道在承受最恶劣条件的防毒面具的设计，以及对产品安全性提供怎么样的保护。有关呼吸防护认证的本文专门针对PPE的呼吸防护类别，应与有关产品测试和PPE的文章一起阅读。它着手解释提供PPE呼吸防护的强制性欧洲立法要求。它还规定了有关工作场所呼吸系统危害的法律要求，以及所有雇主和雇员的义务，包括提供和使用...more
- 04-03
- 类别:认证百科
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- EN 149口罩标准介绍
- EN-149是口罩的欧洲测试标准之一，而N95口罩则通过了美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）的认证。 两种类型的面罩均旨在减少佩戴者的呼吸暴露于空气中的污染物，例如颗粒，气体或蒸气。该欧洲标准规定了过滤用作呼吸防护设备的半面罩的最低要求，尤其是针对颗粒的最低要求，以及规定的实验室和实际性能测试，以评估面罩的合规性。用于逃生目的的半面罩不属于EN149...more
- 04-02
- 类别:行业动态
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- 医疗器械生产许可证解读及办理
- 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业获得医疗器械产品生产的资质证明。根据医疗器械种类的不同，其办理资质审批也是不同的！医疗器械生产许可证办理可以说是非常麻烦了，审批条件严格，很多投资者都卡在了资质申请上。所以需要详细了解怎么办理许可证！医疗器械许可证分类1.一类 —— 不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械...more
- 03-31
- 类别:行业动态
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- 医疗器械注册证是什么？怎么办理？
- 什么是医疗器械注册证？医疗器械注册证是有国家食品药品监督管理总局及下级分局颁发的，能获得医疗器械注册证是代表您的产品在设计、生产、销售符合规范，此证书是对国内医疗器械生产企业的认可!获得此证书方能在市场上销售！对于近日国家队防疫物资出口进行了限制规范，必须取得医疗器械相关资质才能出口，所以需要出口防疫的物资必须尽快的进行资质注册！医疗器械注册证的步骤企业需要...more
- 03-31
- 类别:行业动态
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- 护目镜CE认证
- 欧洲已经对大多数形式的安全眼镜/眼镜进行了评估，以防高速微粒进入。舜欧认证将解释测试过程以及欧洲CE认证法规和标准的背景。尽管可以使用高质量的安全眼保护器，但眼伤仍占医院治疗的工业事故的20％。据认为，如果佩戴了适当的防护眼镜，这些伤害中的绝大多数是可以避免的。选择合适的防护产品通常，可以使用安全眼镜，该眼镜可提供保护以防冲击，化学或熔融金属飞溅，灰尘或电弧...more
- 03-30
- 类别:认证百科
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- 消毒液CE认证
- 随着新冠疫情蔓延至全球，继口罩难求之后，消毒液也迎来了近乎脱销的“高光”时刻。防疫物资的紧张形势下，大众应该保持勤洗手的良好习惯，消毒液是必不可少的产品用于保持卫生！尤其对于病毒高发的地区。现在段消毒液出口欧盟是必须抢手物品，对于出口欧盟是需要CE认证！消毒液CE认证消毒液认证标准是EN1276-化学消毒剂和防腐剂，但是对于洗手液相关的产品则不适用于此标准。...more
- 03-30
- 类别:认证百科
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- 欧盟标准委员会更新医疗器械标准有助于对抗COVID-19
- 3月25日，星期三，欧洲委员会在欧盟官方公报（OJEU）中引用了一系列有关医疗器械的新的统一标准（hENs），发布了三项实施决定。该决定是为应对COVID-19传染而采取的行动的一部分，该行动使CEN和CENELEC可以免费下载一系列14个标准，并且是由迫切需要对一些基本标准进行统一而触发的。尽快在OJEU中引用标准。特别是，以下三个指令涉及三个实施决策：1...more
- 03-30
- 类别:公司新闻
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- 医疗器械法规MDR的实施可能会推迟一年
- 前言：由于COVID-19大流行，医疗器械法规的实施可能会推迟。在2020年3月25日的大学会议上，欧盟委员会发言人收到了有关是否推迟执行《 2017/745医疗器械法规》的问题。他的答复是，欧洲委员会正在研究一项将新耐多药的生效日期推迟一年的提案。欧盟委员会估计将于4月初提交该提案，并呼吁欧洲议会和欧洲理事会在5月底确定的实施日期之前尽快通过该提案。提出该...more
- 03-30
- 类别:公司新闻
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- 喷雾机CE认证
- 喷雾机基本上是一种非常简单的机器，由水箱，泵和喷嘴组成。 该水箱可容纳水和化学药品，泵从水箱中吸出，通过过滤器和压力控制装置排放到喷杆，在喷杆中压力转换为射流的速度，从而导致雾化。喷雾机主要是用于农业和作物保护以及消毒杀毒作用的机器。如果出口欧盟则需要进行欧盟CE认证。喷雾机CE认证指令喷雾机是属于欧盟机械MD指令，不同功用的产品是依据不同的检验标准。EN ...more
- 03-26
- 类别:认证百科
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