2022 年 6 月 3 日,欧盟委员会及其健康、环境和新兴风险科学委员会 (SCHEER) 发布了关于玩具中二氧化钛 (TiO2) 安全性的初步意见。该意见描述了在玩具和/或用于生产玩具的材料中使用颜料二氧化钛作为着色剂的风险评估。
可吸入的二氧化钛粉末形式含有1%或更多的空气动力学直径≤10 μm的颗粒,通过吸入将其分类为2类致癌物。所提供的安全评估仅限于用于各种评估暴露场景的玩具中的TiO2水平。此外,由于其他来源的TiO2暴露(例如,通过食物、化妆品等)导致的累积暴露不予考虑。
以下是意见的重点:
根据玩具行业提供的信息,二氧化钛用于玩具生产中可吸入颗粒尺寸小于10 µm的白色颜料。
将二氧化钛用作用于生产玩具的聚合物的着色剂被认为对儿童构成“无风险或可忽略不计的风险”,因为由于二氧化钛固定在聚合物中,颜料的释放被认为可忽略不计甚至不存在。当玩具碎片因张嘴而折断时,潜在的暴露仍然是可能的。
在考虑接触TiO2时,SCHEER选择了四种吸入情景和三种直接摄入情景,以涵盖使用暴露可能性最高的玩具。
在吸入暴露方面,SCHEER 得出结论,含有二氧化钛的玩具可以安全地用于所考虑的现实高和上限暴露情景。但是,如果存在“超细部分”,则不表示安全使用。
在经口接触方面,由于免疫毒性、遗传毒性和致癌活性的危害表征“高度不确定”,因此不能断定儿童可以安全地使用含有二氧化钛的玩具。
为了确定在玩具中使用颜料TiO2颗粒的安全性,SCHEER:
指出了解颗粒的数量大小分布非常重要,包括初级颗粒和附聚物/聚集体。此外,应证明在 TiO2 制剂中似乎不存在或存在极少量的超细部分;
建议进一步研究玩具和/或玩具材料中的迁移和二氧化钛释放。