- 行业动态
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- 如何获得工业产品合规性证书
- 考虑不同国家的合规性认证时,有许多方案需要考虑:欧洲的CE认证,欧亚经济联盟的EAC认证,中国的制造许可证和CCC标记,俄罗斯的RMRS和Intergazcert认证,印度的CCoE认证,INMETRO法规对于巴西,防爆性产品应按照ATEX,COMEX或IECEx指令法规。如何在不影响产品安全的前提下,根据当地法律最佳地管理产品合规性?合规性声明/认证的8个...more
- 06-30
- 类别:行业动态
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- 欧盟CE认证的相关角色责任
- 欧盟针对市场监督的法规将影响整个欧盟产品供应链中参与者的责任。本文概述了在欧盟销售的产品的制造商,进口商,分销商,履行服务提供商和授权代表的责任。欧盟委员会正在采用一项新的市场监管法规,以确保在欧盟范围内销售的产品的安全:法规(EU)2019/1020。该法规将于2021年7月生效,要求所有在欧盟销售的产品(无论是直接销售,在线销售还是通过履行服务提供商销售...more
- 06-28
- 类别:行业动态
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- 什么是合格证书CoC?
- 多年来,一些客户要求我们“什么是合格证书”,我们写这篇文章就是为了回答这个问题。什么是合格证书?合格方(有时是制造商,有时是独立实验室)签发的合格证书(CoC),并声明产品符合要求的标准或规格。买方可以要求CoC以确保所生产的产品已经过测试,并且在规格内通过了设置的标准,并且符合技术和安全要求,也可能是某些国家/地区法规所规定的强制性要求产品,例如在欧盟销售...more
- 06-22
- 类别:行业动态
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- 详细了解技术文件
- 前言:CE认证过程的重要部分是编写证明您的产品可以安全使用的文档。快速有效地准备完整的技术文件的方法如下。编译技术文件是CE认证过程中的关键步骤,但它可能耗费时间。在通常情况下,一款产品适用多个欧盟指令,将其制定相关的技术文件可能是一个挑战。为了CE认证能正常的进行下去,在准备技术文件时,请记住以下几点。什么是技术文件?技术文件(TCF)或技术文档是一组文档...more
- 06-19
- 类别:行业动态
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- 如何降低产品测试和认证成本?
- 产品测试和认证是大多数行业的强制性要求。由于相关法规要求进行一些技术测试和批准,因此测试和认证过程的成本很高。您可以自己执行这些测试和认证,也可以外包给独立的服务提供商。在这两种情况下,您都花了时间,金钱和技术信息。您如何减少产品测试和认证的成本?从产品的设计阶段开始,您必须考虑所需的测试和认证规定。当然,这取决于您所在的市场。例如,如果要将产品销售到欧洲国...more
- 06-17
- 类别:行业动态
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- 标准化是实施欧洲绿色协议的主要参与者
- 标准化是补充国家和欧洲政策的重要工具,因为它具有自愿性,并且在不同经济主体之间建立共识。 CEN和CENELEC与委员会和其他利益相关者合作多年,以开发和采用支持众多欧洲计划和政策的标准,包括但不限于可持续性。通过提供新的自愿性规则,例如,可以优化产品和系统的能源效率,标准可以积极地向绿色经济过渡。绿色协议致力于使用标准化,以促进社会转型。确实,这是CEN和...more
- 06-16
- 类别:行业动态
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- 您的I类医疗器械设备是否已准备好进行MDR?
- 即使将《医疗器械法规》(MDR)的申请日期推迟至2021年5月26日,制造商仍然需要注意没有过渡性规定的器械。特别是,这适用于I类医疗器械。由成员国代表组成并由欧盟委员会主持的医疗器械协调小组(MDCG)已发布了针对I类器械制造商的指导说明。应当强调的是,该文件是在推迟MDR的申请日期之前发布的。该指南不能被视为反映了欧盟委员会的正式立场或具有法律约束力。为...more
- 06-09
- 类别:行业动态
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- EN 14554电阻压力焊认证介绍
- EN 14554-1电阻压力焊规定了多项要求,以证明制造商或分包商生产焊接结构的能力,满足指定的质量要求。EN 14554-1、EN 14554-2为企业建立电阻压力焊接质量管理体系提供指导,细化规范、法规及产品标准对焊接过程控制的要求。此外,EN 14554电阻压力焊接质量体系认证也作为采购方考察供应商的重要手段,采购方在达成交易前均会要求焊接构...more
- 06-04
- 类别:行业动态
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- EN ISO 6185充气艇标准解读
- EN ISO 6185是用于欧盟CE认证游艇RCD指令的标准,此标准是分为四个部分,分别对应不同类别产品的充气艇。本文详细介绍该标准。标准涵盖产品范围标准不包括:—单室船;—浮力<1800 N的船;—由>12kN充气浮力并由>4.5kW电机驱动的材料制成的船。它不适用于:—水上玩具;和—充气救生筏。标准分类适用于EN ISO 6185-1:—LH<8 m的I...more
- 06-03
- 类别:行业动态
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- CE认证标准解读
- 什么CE认证标准?CE认证标准由欧盟的不同成员国的专家编撰创建的。是由三个欧洲标准化组织(ESO),CEN,CENELEC或ETSI批准的文件,被公认为符合欧盟法规1025/2012的自愿技术标准化的文件。标准指出CE认证过程中必须遵循的程序,以便在符合标准时,相关产品符合欧洲CE指令。 EN标准在欧洲所有不同成员国中得到认可。大多数标准是根据行业要求准备的...more
- 05-27
- 类别:行业动态
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- 欧盟CE认证指令与法规有什么区别
- 了解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项艰巨的任务。但是,要在欧盟进行产品贸易,必须了解您的产品必须遵守的不同健康与安全要求。本文解释了在CE认证过程中要考虑的两种最重要的立法类型之间的差异:指令和法规。法规和指令都是欧盟的法律行为,但是它们以不同的方式执行。以欧盟关于医疗器械安全的法规为例。 93/42/EEC指令将由2017/745号医疗器械法规取代。MDR生...more
- 05-22
- 类别:行业动态
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- 欧盟自愿性认证是什么?
- 当产品不受欧洲强制性指令约束时,产品自愿性认证将在不受法律约束的领域内进行。舜欧从事产品自愿认证和咨询的工作。根据认证申请,舜欧进行确认产品是否符合适用要求的工作。如果工作取得积极成果,应进行注册,并颁发符合欧洲标准的自愿证书。自愿认证包括以下主要阶段:向认证机构提交产品申请和随附的文件;分析提交的文件,并就自愿认证机构的申请作出决定,以决定自愿认证的可能性...more
- 05-21
- 类别:行业动态
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