在疫情严重的这段时间内,口罩是保护自身不被病毒感染的重要防护产品。由于欧盟的疫情逐渐严峻,欧盟口罩的需求量也在增加,所以出口欧盟口罩是十分有必要的,但是对于出口欧盟的口罩也需要进行CE认证才能在欧洲销售!本文就详细介绍口罩CE认证及其流程!
欧盟口罩认证标准
1.PPE指令:属于个人防护的防尘口罩标准EN149
其检测内容主要涵盖过滤效果测试,结果会分为FFP1、FFP2、FFP3三个等级,其中FFP1过滤效果最低,FFP3效果最好。最高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在95LPM。
2.MMD指令按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。属于医用口罩的标准EN14683
EN14683检测有细菌过滤率、呼吸阻抗、防溅阻力!
a)细菌过滤效率(BFE):数值越大越好
TYPE I 过滤效率》=95%
TYPE II 过滤效率》=98%
b)防溅能力测试:数值越大越好
I 95% < 3.0mmHg NA
IR 95% < 5.0mmHg 120
II 98% < 3.0mmHg NA
IIR 98% < 5.0mmHg 120
认证流程:
1.产品送样检测
2.产品依据相关指令和标准进行测试
3.测试通过后进行tcf编写
4.颁发ce认证证书!
注意:不同口罩的测试标准和指令是不一样的!如果您需要口罩CE认证请确定号产品的功用,是属于一般防护还是医疗用,其认证费用周期不同。医疗用口罩比较复杂费用高且周期较长,请确定好产品用途后再进行认证申请!