认证机构需要参与有关CE认证工作,在认证开始前需要制定CE认证是需要进行何种模式,不同模式所对应的流程不同和价格不同,本文介绍E和E1模式。
CE认证的E模式将合格评定涵盖为用作产品质量保证基础的类型。与B模式类似,该模式仅关注产品的生产阶段。该模式有三个基本方面:
用于评估产品符合性的质量体系必须由认证机构进行积极评估。此处指定机构的责任是确保系统能够保证产品符合EC类型式证书中描述的类型以及适用于该类型的所有法律要求。
制造商应该是使用质量保证体系的制造商,用于控制最终产品的检验和测试。
制造商有责任确保并声明产品符合EC型检验证书和相关法律要求中规定的内容。
符合性评估模式E不仅与CE认证模式B类似,而且与认证D模式类似。B和D模式都遵循B认证模式,并且基于必须符合EN ISO 9001的质量体系。尽管有相似之处,最终目标他们追求的是有着显著区别。模式D旨在确保整个生产过程的质量符合法律规定,而合格评定模式B旨在确保最终产品的质量。
CE认证模式E1(最终产品评估和测试的质量保证)是合格评定模块E的变体,包括两个阶段:设计和生产。然而,该模式的主要重点是生产阶段,模块本身旨在确保最终产品的质量。
模式E1和E之间的相似性是操作由认证机构批准的质量保证体系的必要性。之前所有关于模式E中使用的质量体系的说法在这里也是有效的,不同之处在于产品的符合性应该仅通过适用于它的法律文书的要求来确保。换句话说,不需要确保产品符合EC型式检验证书中描述的类型。
模式E1,与模式E类似,也与模式D1相似,因为它不需要EC型式检验证书。当涉及低风险产品时,制造商可以使用该产品的符合性声明而不是这样的文件,该设计和结构具有简单性。模式E1和D1之间的另一个相似之处是两者都提供了额外的规定。例如,制造商必须制定产品的技术文件。