合格评定D模式包括基于生产过程的质量保证(最终产品的制造和评估)的类型符合性检查。与C模式类似,它仅涵盖产品的生产阶段,并遵循B模式。一般产品不单单只做D模式,出口获得CE认证证书是需要进行B+D/D1模式。
如果用于检查的质量体系符合EN ISO 9001,则C模式中规定的要求被认为是满足的。质量体系应确定产品是否符合EC型评估证书中规定的类型和所有适用于它的立法要求必须由指定机构进行评估。如果最终评估结果合格,则制造商必须确保并自行声明该产品符合CE标准。
合格评定模式D1涵盖产品生产过程的质量保证,它是模式D的变体。该模块涵盖设计和生产阶段,但主要集中在后者。
模式D1的一个具体方面是它提供了利用模式D的优点但不需要在设计阶段重复进行模式B的检验。换句话说,产品的制造商,其设计和构造的特点是简单和低风险,允许使用符合性声明而不是EC型检验证书。这可能进一步导致制造商的支出减少。
与合格评定模块D相比,模块D1提供了包含其他特定要求的附加条款。例如,制造商有义务制定产品的技术文件。那是因为不需要进行EC型检查。
但是,D和D1之间的相似性是批准质量体系来控制产品生产过程的必要性。如果质量体系满足模块的要求,则应符合EN ISO 9001。此外,该体系应由制造商操作,但只有在指定机构对其合规性进行了积极评估之后。与模式D不同,质量体系必须确保产品符合适用的法律要求。