二、详细解析PED各类认证模式

1. 模式A（内部生产控制）

这是最基础的模式，也是I类设备的默认选择。核心要求是制造商建立完善的内部质量控制体系，对产品的设计、材料、制造、检验等全流程进行自我管控，确保产品符合PED指令附录I规定的基本安全要求（ESR）。

核心流程：① 确定产品属于I类风险；② 按照PED基本安全要求完成设计、制造；③ 进行内部检验（如压力测试、外观检查）；④ 编制技术文件（设计图纸、计算书、材料合格证书等）；⑤ 出具欧盟符合性声明（DoC），加贴CE标志，即可进入欧盟市场。

注意事项：制造商需保留所有技术文件和检验记录，以备欧盟成员国监管机构抽查，保存期限至少为产品投放市场后10年。

2. 模式A2（内部生产控制+监督抽查）

是模式A的补充升级，在模式A的基础上，增加了公告机构的监督。公告机构会对制造过程的最终评定（如最终检验和压力试验）进行不定期抽查。

3.模式B（EC型式试验）

核心是“型式样品测试”，适用于II类至IV类设备，但通常需与其他模式（如D、E、F模式）组合使用，不能单独作为完整的认证模式。流程核心是制造商提交代表性的型式样品，由公告机构进行全项测试（如压力测试、无损检测、材料力学性能测试等），测试合格后出具型式试验证书，证明该型号产品的设计和制造符合PED要求。

4. 模式C2（符合型式）

基于模式B的基础上，由公告机构审核制造商的生产过程，确认批量生产的产品与型式试验合格的样品（或设计审核合格的方案）一致。适用于II类至III类设备，核心是“批量一致性管控”，确保生产过程不会偏离已验证的设计和制造标准。

5. 模式D（生产质量保证）

核心是“体系审核+持续监督”，适用于III类和IV类设备，是中高风险设备的常用模式之一。公告机构审核制造商的生产质量体系（需基于ISO 9000体系，补充PED专项要求），审核通过后，对生产过程进行持续监督（如年度审核），确保制造商能够稳定生产符合要求的产品。

流程要点：① 制造商建立符合PED要求的生产质量体系；② 公告机构审核体系文件并进行现场审核；③ 审核通过后，制造商可批量生产，公告机构定期进行监督审核；④ 每批产品需保留检验记录，公告机构可随机抽查。

6. 模式D1（生产质量保证，单独应用）

与模式D的核心区别在于，无需配合模式B使用，可单独作为完整的认证模式。公告机构不仅审核生产质量体系，还会对产品的设计环节进行间接审核，确保设计和生产均符合要求。适用于设计和生产流程成熟、风险可控的III类设备。

7. 模式E（产品质量保证）

核心是“全流程产品监督”，适用于IV类高风险设备，基于ISO9000体系，要求公告机构对每台产品的制造过程（材料检验、焊接、无损检测等）进行全程监督，确保每台产品都符合PED要求。

关键特点：监督范围覆盖生产全流程，而非仅针对体系或型式样品，安全性最高，适用于处理危险介质、高压、大型的IV类设备（如大型危险介质储罐、高压锅炉）。

8. 模式E1（产品质量保证，单独应用）

与模式E类似，可单独作为完整认证模式，无需配合其他模式。公告机构对每台产品的生产全流程进行监督，同时增加对设计环节的审核，进一步提升合规性，适用于风险极高的IV类设备。

9. 模式F（产品检查）

核心是“最终产品检验”，适用于IV类高风险设备，可单独使用或作为模式E的补充。公告机构对每台生产完成的产品进行最终检验和测试（如水压试验、气密性测试、外观检查等），检验合格后出具检验报告，制造商方可加贴CE标志投放市场。

与模式E的区别：模式E侧重生产过程全程监督，模式F侧重最终产品检验，流程相对简化，但安全性仍能满足高风险设备要求。

10. 模式G（EC个别检查）

又称“单台验证模式”，适用于非标、定制化的承压设备（如大型定制压力容器、特殊工艺管道组合件），这类设备无法批量生产，需逐台进行认证。公告机构对单台设备的设计、材料、制造、检验等全环节进行逐一审核和测试，合格后出具个别检查证书，每台设备均需单独加贴CE标志和公告机构代码。

11. 模式H（全面品质保证）

是最高等级的认证模式，适用于IV类高风险设备，基于ISO 9001标准，要求公告机构对制造商的设计、生产、检验、售后等全流程质量体系进行全面审核和持续监督，确保产品从设计到报废的全生命周期都符合PED要求。

12. 模式H1（全面品质保证+专项监督）

是模式H的升级版本，在全面质量体系审核的基础上，增加对设计环节的专项检查和最终产品的专项评定，进一步强化对高风险设备的管控，适用于风险极高、结构复杂的IV类设备（如大型联合压力设备组合装置）。

三、PED认证模式的选择原则与实操建议

（一）核心选择原则

（二）实操注意事项