新的机械法规（法规 (EU) 2023/1230）发布已有一年多了，这是用于取代2006/42/EC机械指令。这项新法规带来了更严格的安全规定，这是对机械制造商和其他经济运营商的法律要求，通过对机械和相关产品的设计、建造和投入运行制定具有约束力的要求，为最终用户提供了更多的法律确定性。
前瞻：
IIoT 和工业 4.0 的兴起引入了更智能的机械和高度互联的工厂，但旧指令不足以应对这些环境中新的安全挑战。新法规目前涵盖安全控制系统的网络安全以及与机械合格评定相关的软件等领域；在安全功能中使用人工智能（AI）；自主和遥控移动机械；和协作机器人（“cobots”）。
例如，附件三的网络安全主题下的 1.1.9 概述了防止干扰的要求，以防止设备远程链接引起的危险情况。该法规还区分了无意的变更（无恶意意图的员工）和故意腐败（黑客攻击/社会工程）。这使机械法规与《网络弹性法案》等其他欧盟法律保持一致，并更新了有关网络安全的 RED。
该法规还明确了机械的“实质性修改”，将那些对机械进行重大修改的人视为制造商。因此，他们必须履行与此角色相关的所有义务，特别是必须进行新的合格评定。然而，只有当修改增加健康和安全风险时才需要评估其符合性。
另一个重大变化是对至少六种高风险产品类别进行强制性公告机构合格评定，从车辆维修升降机到使用机器学习具有完全或部分自我进化行为的安全组件。附件 1-B 中的高风险机械与机械指令中的附件 IV 机械保持相同的合规选项。
新法规的范围更广泛，涵盖整个供应链，并对所有市场参与者（包括新机械和二手机械的经销商）施加具体义务。
此外，它还减少了机械制造商的管理工作量，因为只要可以下载和打印说明手册就不再需要打印。如果需要，必须在一个月内提供印刷版操作说明。
为什么新规则是法规而不是指令？
目前，欧洲的机械安全由指令2006/42/EC（机械指令）监管。通过将欧洲要求制定为指令，成员国在实现指令目标方面拥有更大的灵活性。然而，这也导致了不同的解释，从而在一定程度上给该指令的使用者（例如制造商）带来了法律上的不确定性。如果这些公司将其机器或设备出口到欧盟的不同国家，当地政府对细节的解释有时会有所不同。
为了减轻行政负担，该指令现已被法规取代。这必须直接适用于所有成员国。这意味着不同国家的解释应显着减少，从而提高法律的清晰度。此外，还应减轻制造商等经济主体的行政负担。
欧盟官方公报何时会发布新法规的统一标准？
目前，根据机械指令2006/42/EC，欧盟官方公报中列出了800多项协调标准。然而，由于新的机械法规将导致修订或新的健康和安全要求（简称 EHSR），因此必须审查所有文件，并在必要时适应新要求。
就目前情况而言，欧盟委员会还将充分证明机械指令下目前在欧盟官方公报中列出的所有标准在机械法规下的符合性推定 - 前提是它们涵盖相同的要求。对于机械法规中增加的新要求，CEN/CENELEC 技术委员会必须进行审查，以确定各个标准需要调整的程度。目标是在 2026 年底前（即 2027 年 1 月 20 日截止日期前不久）根据《机械法规》制定一项实施决定，其中包含完整的协调标准清单。
欧盟委员会的标准化任务将于2024年由欧洲标准化组织采纳。这包括专门针对机械法规的新要求（例如人工智能和网络弹性）制定统一标准。除了现有的附件 ZA（2006/42/EC 指令涵盖的 EHSR 的欧洲标准参考）之外，（仍然）涵盖两套法规要求的欧洲标准的新出版物也将包含一个附件ZB机械法规 (EU) 2023/1230。
结论
新机械法规（EU）2023/1230即将到来。
新规定将于2027年1月20日起强制实施。
安全是联网机器（“智能机器”）制造商应该准备的主题，因为其他法律领域（网络弹性法案、无线电设备指令）将对制造商提出要求。
根据现行机械指令良好组织流程的制造商已为新要求做好了充分准备。
