许多需要CE标志的产品可以符合性证书,因为您作为进口商或制造商可以完全送样测试和准备文件(例如DoC和技术文件)然后获取CE证书。但是,对于某些产品类别,需要对合规程序进行外部审查。
在本指南中,我们将解释其工作原理以及为何欧盟型式检验证书是此过程的核心组成部分。
什么是欧盟型式检验证书?
欧盟型式检验是认证机构执行的合格评定程序的一部分,该程序检查产品的技术方面并验证该产品是否符合相关指令和法规的基本要求。如果产品符合要求,公告机构会向进口商或制造商颁发欧盟型式检验证书。
欧盟型式检验证书的目的是什么?
欧盟型式检验证书用于证明产品在通过认证机构执行的合格评定程序后符合基本技术要求。
正如我们在上一节中所解释的,欧盟型式检验证书仅适用于某些CE指令或法规涵盖的产品——主要是可能对用户构成高风险的产品。
对于某些类别的产品,当不存在产品的协调标准时,可能需要由公告机构进行欧盟型式检验。或者,如果进口商或制造商决定不使用它们。
什么时候需要欧盟型式检验证书?
对于需要公告机构参与的 CE 指令或法规所涵盖的产品,可能需要欧盟型式检验证书。在某些情况下,例如属于个人防护设备法规范围的产品,仅属于某些类别的产品(例如属于 II 类或 III 类的产品)需要欧盟型式检验证书。
在其他情况下,例如属于玩具安全指令的产品,如果产品不存在协调标准,存在协调标准但制造商或进口商选择不应用它们,或者因为制造商或进口商认为有必要使用公告机构来确保产品安全。
型式检验证书要多少钱?
聘请公告机构进行欧盟型式检查的成本取决于许多因素,例如:
产品的类型和复杂性
要评估的文件类型
项目需要的工作时间
涉及的审查员人数
服务计划
差旅费
突击审计费用
谁可以签发欧盟型式检验证书?
欧盟型式检验证书由特定成员国的相关当局指定的公告机构(例如SWISSAPPROVAL)和特定指令颁发。
因此,给定的公告机构只能在特定国家和特定指令或法规(通常不超过三到四个,但在某些情况下可能只有一个)执行合格评定。